한미약품 팔탄 스마트 플랜트 전경. 한미약품 제공. 한미약품의 합성의약품 중추 생산기지인 '팔탄 스마트 플랜트'가 올해 상반기 의약품 공급 안정성과 품질관리 분야의 주요 지표를 개선했다. 자사 제품의 장기 품절 건수가 전년 동기 대비 절반 이상 감소했고 규격·경향이탈과 생산설비 고장정지시간도 줄었다. 한미약품은 올해 상반기 팔탄 스마트 플랜트의 주요 제조·품질관리 지표를 분석한 결과 자사 제품의 5일 초과 품절 건수가 전년 동기 대비 약 57% 감소했다고 14일 밝혔다. 위탁생산 품목의 5일 초과 품절 건수 역시 같은 기간 약 48% 줄었다. 한미약품은 이 같은 품절 지표 개선이 팔탄 스마트 플랜트의 생산 및 공급 관리체계가 안정적으로 운영된 결과라고 설명했다. 향후 의약품 공급 안정성을 높이기 위해 공급계획과 생산 운영체계의 정밀도를 지속적으로 높인다는 계획이다. 품질 관련 지표도 개선됐다. 시험 결과가 기준 또는 경향을 벗어나는 OOS(Out of Specification, 규격이탈) 및 OOT(Out of Trend, 경향이탈) 발생 건수는 전년 동기 대비 약 39% 감소했다 릴게임황금성 . 생산설비 고장정지시간(Breakdown Time) 역시 전년 동기 대비 약 33% 줄면서 제조 운영 안정성이 향상됐다. 팔탄 스마트 플랜트는 국제제약기술협회(ISPE, International Society for Pharmaceutical Engineering)의 품질 지표인 'Quality Metrics'를 기준으로 내용고형제 업계 평균인 12~14%보다 낮은 수준의 일탈 발생률을 유지하고 있다. 한미약품은 품질 지표를 체계적으로 관리하는 동시에 일탈 발생 원인을 분석하고 재발을 방지하기 위한 활동을 지속하고 있다. 특히 수요 변동에 따른 생산계획 조정과 재고 운영 효율화, 설비 안정화, 품질 이슈 선제 대응 등 제조 전반의 관리 수준을 높이는 데 주력하고 있다. (왼쪽 상단부터 시계 방향으로) 한미약품 팔탄 스마트 플랜트에서 가동 중인 카운터기, 유동층건조기, 타정기, 무인지게차(AGF). 한미약품 제공. 지난 6월에는 '생산성개선TF'를 출범했다 모바일 바다이야기 릴게임 사이트 추천 및 안내 . 본사와 제조 현장을 유기적으로 연결하고 하반기부터 제조 경쟁력 고도화에 속도를 낸다는 계획이다. 최근 제약산업에서는 QbD(Quality by Design, 의약품 설계기반 품질고도화)를 비롯해 연속공정, 제조공정 디지털화, 의약품품질시스템 구축 등 제조·품질관리 고도화의 중요성이 커지고 있다. 식품의약품안전처 역시 제약업계를 대상으로 관련 혁신 기술의 국내외 동향과 적용 사례를 공유하며 국내 의약품 제조·품질관리 수준을 높일 필요성을 제시하고 있다. 한미약품은 이 같은 산업 흐름에 맞춰 데이터 기반 제조관리와 현장 중심의 개선 활동을 강화한다는 방침이다. 황상연 한미약품 대표는 "올해 상반기 품절 및 품질 지표 향상은 안정적인 의약품 공급을 위해 모든 임직원이 함께 만들어낸 성과"라며 "하반기에는 RFT(Right First Time)를 포함한 전반적인 생산성 지표에서 더욱 의미 있는 성과 달성을 기대한다"고 말했다. 한편 한미약품은 팔탄 스마트 플랜트와 평택 바이오 플랜트 등 주요 사업장에서 환경·보건·안전(EHS), 품질 및 생산 운영 전반에 걸친 제조관리 체계를 지속적으로 고도화하고 있다. 해 연속공정, 제조